Naar hoofdcontent gaan
)

Bezpieczeństwo i produkcja

Bezpieczeństwo i produkcja

Troska o jakość i bezpieczeństwo

Każdego dnia w firmie CSL Behring pracujemy tak, jakby od tego zależało czyjeś życie, bo w rzeczywistości tak właśnie jest. Wszystko zaczyna się od cząsteczek, które badają nasi naukowcy. Na podstawie badań opracowują testy i gotowe terapie. Potem następuje proces produkcji, przesyłania i przechowywania naszych produktów leczniczych, które na końcu tej drogi trafiają do pacjentów, pomagając im lepiej i dłużej żyć. 

Opracowujemy i wytwarzamy leki wysokiej jakości, które są skuteczne i mają sprawdzony profil bezpieczeństwa. Jest to możliwe dzięki temu, że każdy etap naszego procesu produkcyjnego spełnia najbardziej rygorystyczne międzynarodowe standardy w zakresie bezpieczeństwa produktów zgodne z wytycznymi organów regulacyjnych na całym świecie. Nasze zaangażowanie w zapewnienie najwyższej jakości produktów leczniczych jest naszą wizytówką w branży. Ma tego świadomość duża społeczność, której służymy. 

Niezależnie od tego, czy leki tworzone są na bazie osocza, czy są rekombinowane, firma CSL Behring zapewnia ich wysoką jakość i bezpieczeństwo, bazując na najwyższej jakości materiałach, prowadząc wieloetapowe testy, wdrażając procedury maksymalnej redukcji czynników chorobotwórczych w procesie produkcyjnym, przestrzegając dobrych praktyk wytwarzania zgodnie z aktualnymi wytycznymi (cGMP) i prowadząc ścisły monitoring bezpieczeństwa leku.

Zintegrowany program bezpieczeństwa

Zintegrowany program bezpieczeństwa wytwarzania leków z osocza wdrażany jest już na etapie wyboru dawców i badania materiału wejściowego. Program obejmuje wyizolowanie najbardziej wartościowego białka, inaktywację wirusów i usuwanie prionów, a przy tym posiada wiele poziomów zapewnienia wysokiej jakości, w tym procedury kontroli jakości i monitoringu. Na zintegrowany program bezpieczeństwa składa się sześć odrębnych procesów:

Zintegrowany program bezpieczeństwa